芬氟拉明全国停售

hqvk · 发表于 2009-1-14 19:58:26

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　据《东方早报》报道，昨天，国家食药监局发布通知，根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，2009年1月7日起停止生产和销售减肥药盐酸芬氟拉明，通知中提及的药品生产企业必须召回其产品，包括原料。如果消费者购买了盐酸芬氟拉明，剩余的可以到医院或者药店退货。据介绍，上海早就叫停了该类药品。

　　国家食药监局：减肥风险大于利益
　　据新华社电，因监测表明使用减肥药盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害等严重不良反应，国家食品药品监管局8日紧急叫停对盐酸芬氟拉明原料药和制剂的生产、销售和使用，并表示已购买盐酸芬氟拉明的患者可将剩余的药品退回原购买医院或药店。
　　据介绍，作为一种化学减肥药，盐酸芬氟拉明主要用于单纯性肥胖及患有[url=http://zzk.39.net/zz/quanshen/504fe.html]糖尿病[/url]、[url=http://zzk.39.net/zz/xiongbu/500cf.html]高血压[/url]、[url=http://dy.39.net/deptdetail.aspx?keshi=%bf%c6%ca%d2_%c4%da%bf%c6_%d0%c4%d1%aa%b9%dc&area=]心血管[/url]疾患、焦虑症的肥胖患者，是一种食欲抑制剂。盐酸芬氟拉明在我国目前只有一个品种，即盐酸芬氟拉明片，目前共有30多家企业持有该药品的批准文号。
　　国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛8日在例行新闻发布会上说，根据国家药品不良反应监测中心的监测数据，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、[url=http://zzk.39.net/zz/yaobu/4ffd3.html]血尿[/url]、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。
　　“国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价，认为国内外监测和研究资料表明，该药品用于减肥风险大于利益。”颜江瑛说。
　　上海：未出现严重不良反应
　　记者了解到，目前上海还未出现死亡或者严重不良反应[url=http://dc.39.net/]报告[/url]。上海药品不良反应监测中心副主任杜文民博士表示，目前世界卫生组织药品不良反应病例报告数据库中，有关芬氟拉明的不良反应报告中30%以上是涉及心血管系统异常的不良反应，主要包括心脏瓣膜异常、心律不齐、肺动脉高压等;此外还涉及精神系统、呼吸系统异常的不良反应。
　　杜文民透露，这个药的不良反应症状在六七年前就出现了。到目前为止，上海还没有出现因此死亡的严重不良反应报告。国家药品不良反应监测中心曾建议此类药物必须在医师指导下使用，严格掌握适应症和禁忌症。高血压、心血管疾病、情绪低落的患者慎用，如果使用应注意监护。
　　记者调查：多家药店停售多年
　　在随后的采访中，沪上多家药店都表示，该药几年前就已经停售了。益丰大药房的销售人员告诉早报记者，这种药品以前是针对肥胖的糖尿病患者配合治疗的。以前出售的时候叫做芬氟拉明片，现在已经不销售了，因为很多人吃过之后会出现[url=http://zzk.39.net/zz/fubu/504f6.html]腹泻[/url]等不良反应，也有人表示有心脏不舒服的不良反应。
　　而在雷允上药城，要想购买与芬氟拉明作用类似的食欲抑制剂西布曲明也必须持有医生的处方。减肥药品柜台的销售人员表示，这种减肥药是必须要根据医生处方进行销售的。而设在三楼的门诊部也有专业的医生“把关”。